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美迪西普亚医药科技(上海)有限公司实验动物房洁净工程
作者:admin 时间:2020-01-15 22:30:53 浏览:429

工程名称:上海美迪西普亚医药科技有限公司

工程内容:动物实验室工程

行业类别:生物研究

美迪西简介:

       上海美迪西生物医药股份有限公司成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。拥有获得AAALAC认证的动物实验设施,分别达到了美国FDA GLP标准和获得CFDA的GLP认证。公司主要经营原料药。

    港澳宝典资料图库与上海美迪西普亚医药科技有限公司签订动物实验室研究系统工程合同,如期顺利通过第三方检测验收,并将动物实验室交付客户使用。

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  动物实验是指在实验室内,对动物进生一些生物学、医学、科研等方面的实验,以达到科学的理论,进而推用到人类,探索人类的生命奥秘,控制人类的健康和衰老,通过漫长的对动物研究的过程,使得实验动物的研究价值已经不仅在生物科学方面的发展,而且广泛地与许多领域科学实验研究紧紧地联系在一起,成为保证现代科学实验研究的一个必不可少的条件。

一、动物实验室建设整体划标准分类:

 1.普通动物(CV):指微生物不受特殊控制的一般动物,需要排除人类的病原体和极少数的实验动物烈性传染病的病原体。为防止传染病,在实验动物饲养和繁殖时,要采取一定措施(即无论不同的操作人员,在不同的时间,用同一品系的动物按规定的实验规程所做的实验,都能获得几乎相同的结果)。

 2. 清洁动物:要求排除人和动物共患病及动物主要传染病的病原体。

 3.无特殊病原体动物(SPF):要求包含二级要求外,还要排除一些规定的病原体。其中排除一些细菌和除菌的方法,可以使用空气过滤器除菌法、紫外线、三甘醇蒸汽喷雾法及氯化锂水溶液喷雾法。

 4.无菌动物(CF)或熟悉生物(GN):要求不带有任何能检测出的微生物,熟悉生物要求在无菌动物体上植入一种或数种生物。无菌、已知菌以及无特殊病原体动物需要在无菌或尽可能无菌的环境饲养,这种环境,目前国际上通用称为屏障环境,即用一道屏障把动物周围污染的环境隔开。

二、动物实验室建设系统方案:

 1.隔离系统:是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统,用于饲养无菌动物,内部保持按微生物要求的100级的洁净度,但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。

 2.1-10万级左右的无菌洁净室作为饲养室,主要用于无特殊病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理,如淋浴、换贴身衣服等。

 3.半屏障系统:放宽对屏障系统中人及物出入房间的管理,平面组成大致与屏障系统相同。

 4.层流架系统:笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养,但在一般房间进行饲养,操作和处理时有污染的危险性,可用于半屏障的补充。

 5.开放系统:是对人、物、空气等进出房间均不施行清理污染的系统,但通常要进行某种程度的清洁管理。

三、动物实验室建设空气系统:

 1.空气净化系统:因为动物房是实验动物较长时间活动的场所,室内不可能在饲养条件下经常用熏蒸冲洗的方式灭菌,一般只能用药力较弱的消毒液擦洗,在这种情况下为了避免微生物侵染,保证空气净化则是首要条件。

 2.全新风:防止交叉污染和除味是两大难题,为此,净化空调系统大部分须采用全新风方式。但由于净化系统换气次数大,又是全新风,所以能耗问题突出。

 3.除味:不仅是设施对外部环境和工作人员所需,也是实验动物本身所需,因为室内除外界微生物污染外,动物本身排泄物和微生物二次转化成的氨、硫化氢、醇等气体,也是重要的污染物质,这些气体臭味愈浓烈,说明动物本身的洁净度愈低,一般有增加新风和活性炭吸附两种方法。

四、动物实验室建设标准要求:

 1.确保危险物品的储存;

 2.严格保护知识产权;

 3.在实验室设计房间和房间,受控访问控制系统;

 4.实验室内的重要房间不允许无法进入,公共区域的任何人都可以进入;

 5.设计废气、废水处理系统,减少有害废物排放;

 6.建立实验室废液回收系统,智能控制系统,提高实验室水电利用效率;

 7.施工应提高实验的舒服度,为实验室人员营造舒服的公共环境,保证实验室的稳定发展。

 8.设计风井,或者风井的位置、大小、数量不能满足要求;

 9.净层高过低,影响管线布局,装修后空间低矮。

五、动物实验室建设注意事项:

 1.根据不同种类和不同级别的实验动物的要求,建立相应设施和动物房、活动场所和相应的辅助用房。场址应选在保持安静、清洁、不影响外界的地方。

 2.动物房须光线充足、通风良好,地面整洁、不积水;顶棚、墙壁要易清洁、外墙、屋顶、顶棚、门窗及通外面的管道等须杜绝外界动物、蚊蝇及其它虫害钻入。室内温度控制在18-29度,相对湿度百分之40-70,噪音60分贝以内。

 3.笼内动物密度不能太大,要有送风、排风、降温以及保温设备。须有专用的排污、排水设施,防止病原扩散。各种笼具要定期消毒,垫料需经高温消毒并及时更换,使室内氨浓度在百万分之一(PPM)级以下。

 港澳宝典资料图库本着严谨,高效的工作作风,高科技的技术方案,整体负责其实验室净化洁净系统工程设计、规划、施工、安装以及售后服务,将依照“安全、健康、环保、适用”的设计理念,秉承求真务实的工作态度,诚实守信的合作精神为上海美迪西普亚医药科技有限公司动物研究实验室系统工程提供全面的技术支持与服务。