工程名称：上海铭时基因科技有限公司

工程内容：净化工程

行类类别：生物研究

    港澳宝典资料图库与上海安源生物科技有限公司签订实验室净化洁净系统工程合同，如期顺利通过第三方检测验收，并将净化洁净实验室交付客户使用。

铭时基因简介:

  铭时基因是一家专门从事肿瘤液体活检和运用基因编辑技术进行肿瘤细胞免疫治疗（主要集中于CAR-T技术）的新兴公司。铭时基因致力于提供肿瘤个体化治疗基因检测临床及科研服务，并且开发最新的肿瘤免疫治疗手段。铭时基因拥有一流的医学生物信息学分析软硬件平台，国际领先水平的肿瘤分子及病理检测平台，同时还拥有一支在生物信息学、实验室管理、以及在运营管理方面的业内资深团队。作为一家新近成立的创业型公司，公司的核心团队全部来自美国的顶尖研究机构，在肿瘤生物学，分子诊断，基因编辑技术，和生物信息学方面具有强大的实力。

  净化洁净工程是指在一定的空间范围内控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。即无论外面空气条件如何变化，其实验室内均能具有维持所设定环境的洁净度、温湿度、压差、气流组织、照度以及自净的特性。

 洁净度

洁净室及洁净区空气洁净度整数等级表：

新版医药GMP洁净度等级ABCD空气悬浮粒子标准：

 温湿度

洁净空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定，但在满足工艺要求的条件下，应考虑到人的舒适度感。随着空气洁净度要求的提高，出现了工艺对温湿度的要求也越来越严的趋势。具体工艺对温度的要求以后还要列举，但作为总的原则看，由于加工精度越来越精细，所以对温度波动范围的要求越来越小。

洁净室温湿度规范：

 压差
相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。——EUCGM
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。——中国新版GMP
相部洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡——FDA
压力差的维持一般应符合以下原则：
 1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。
 2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

  港澳宝典资料图库本着严谨，高效的工作作风，高科技的技术方案，整体负责其实验室净化洁净系统工程设计、规划、施工、安装以及售后服务，将依照“安全、健康、环保、适用”的设计理念，秉承求真务实的工作态度，诚实守信的合作精神为上海铭时基因科技有限公司净化洁净工程系统工程提共全面的技术支持与服务。