2020年08月06日据【科技日报】报道“全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息，通过检查的北京高等级生物安全生产设施，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。国药集团和中国生物在该车间设计、建设和使用全过程中，遵循国家及世界卫生组织的相关生物安全规范和标准，引入国内外富有经验的设计团队，借鉴国际先进经验，按照生物安全三级防护标准进行建造和管理维护，那它的设计标准是怎样的呢？

一.净化结构的设计

     1.各生产环节要相互衔接，还要便于加工过程中的卫生控制，避免造成交叉污染；

      2.在布局上，要遵循产品的加工进程顺序，使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节，不允许在加工流程中出现交叉和倒流；

     3.车间内设置工器具清洗区，消毒间，配置公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要时，还可供冷热水，但热水的温度不能低于82℃；

      4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动；

      5.车间灯具须装有防护罩。

 二.人流和物流的设计

     1.为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口，应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施；

     2.洁净生产区内只设置与生产相关的设备，以避免食品受到污染；

     3.保证洁净区的通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包材料存放间，这样可有效防止因物料运输和操作人员流动而引起的不同品种食品交叉污染；

    4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，如果空调系统参数相同，相邻的洁净操作室可在隔墙上开门，开传递窗或设传送带用来传送物料。

 三.空调系统的安装与设计

     1.净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

     2.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

     3.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。

        新冠病毒正在全球肆虐，新冠灭活疫苗的生产工作室接下来的重点，而净化生产车间在生产疫苗的重要的场所，它的发展是可以预见的。港澳宝典资料图库专业从事生产经营洁净工作台及局部净化设备，并提供专业的技术服务，同时承接国际标准ISO14644-1，国家标准GB50073-2001，GMP、QS认证规范要求的电子、机械、生物、医药、食品、精密仪器仪表、科研、航天航空等行业ISO3级~ISO9级、P1-P3级的净化间、无菌室及生物安全室的设计、制造、安装、调试和检测等综合性系统工程。严格执行ISO-9001质量管理体系。我们本着“质量第一、信誉至上”的原则，坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针，以“一站式”服务的宗旨，竭诚为客户提供优质全面的系统化服务而努力。