GMP固体制剂净化车间主要是药厂用于生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的医药产品，而环境有着多种影响药品质量的因素,包括药品间的交叉污染、环境带来的空气污染、人为差错等。不合理的设计不仅影响药品的质量,还增加了企业生产的能源成本，所以下面给您带来一些车间的设计技巧。

      1、固体制剂GMP车间设计是依据《药品生产质量管理标准》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

　　2、GMP固体制剂车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等

　　3、车间平面布置在满足工艺生产(Produce)、GMP标准、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能(maybe)做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。但从目前国内制药装备水平来看，固体制剂车间生产还不可能全部达到全封闭、全机械化、全管道化输送、物料运送离不开人的搬运。大量物料、物流交叉问题。但应坚持进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口，应该分别设置操作人员和物料出入品通道。

　　4、若无特殊工艺要求，一般GMP固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。洁净区洁净洁净级别为万级，温度(temperature)18~26℃，相对温度15%~65%，洁净区设紧外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5~10Pa的压差并设测压装置。

　　5、操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施(指针对问题的解决办法)。如操作人员可经过洁净工作服(包括工作帽、工作鞋、手套、口罩等)、风淋、洗手、手消毒等经气闸(zhá)室进入洁净生产(Produce)区。物料可经脱外包、外表清洁、消毒等经缓冲室或传递窗(柜)进入洁净区：若用缓冲间，则缓冲间应是双门联锁，空调送洁净风。洁净区内应设置在生产过程中产生的容易污染物环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。

　　6、充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施：要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时，设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。

　　7、粉碎机、旋振筛，整粒机、压片机，混合制粒机需要设置除尘装置，热风循环烘箱，高效包衣机的配液需排热排湿，各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防毒且耐清洗。

       现在这个时代在慢慢的偏向于固体制剂，现在的新药基于安全性考虑，70%都会制成固体制剂，而且固体制剂还比液体制剂应用范围更加的广泛，所以GMP固体制剂净化车间在之后的药物生产中也会占有越来越重要的地位。上海有盛净化公司汇聚了众多高级技术人才，形成了工作经验丰富的工作团队，专注于GMP固体制剂净化车间的设计装修品质保障，为车间生产环境创造洁净空间。