无菌实验室是企业针对一些要求相对较高，对环境相对敏感的实验样品或者是空气质量过差会污染实验样品，如生物制品、微生物研究、脑细胞实验、干细胞实验、血细胞实验、动物实验、生物安全实验、病毒研究实验等，以使实验室的基础设施必须要达到符合实验要求的标准，实验才得以安全进行。那么无菌实验的施工标准应该是怎样的呢？

一、什么是无菌实验室

           无菌室一般是在生物实验室内专辟的一个小房间，面积不宜过大，约4m2~5m2，高2.5m左右即可。无菌室外要设一个缓冲间、净化风淋间及更衣间。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备必须有空气过滤装置。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面 lm。无菌室内的地面、墙壁必须平整，不易藏污垢，便于清洁。工作台的台面必须处于水平状态。工作人员进入无菌室应在更衣室穿戴好灭菌的衣、帽、鞋，经过净化风淋室，再到缓冲间，然后进入无菌室进行检验工作。

二、实验新冠灭活疫苗的实验室要求

      1.无菌操作间的洁净度应达到10000级，室内温度保持在20℃-24℃，湿度保在45%~60%，超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数，在无菌室或超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL，放至凝固后，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，证明无菌后，取平板 3～5个，分别放置在工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级的洁净室平均不得超过3个菌落，如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。

       2.无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、打火机、镊子、接种环、剪刀及玻璃笔等。严禁堆放杂物，以防污染。

       3.无菌车间应备有工作浓度的消毒液 ，如 5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液等等。

       4.需要带入无菌室使用的仪器、药品、玻璃器皿等一切物品，均应包扎严密或应经适宜的方法灭菌。如培养皿、吸管用不锈钢简装好在160℃-170℃的干燥箱中灭菌 1h~2h；生理盐水用高压灭菌器于121℃灭菌20分钟等。

        5.无菌室使用前必须打开无菌室和缓冲间的紫外灯辐照30分钟以上，并且同时打开净化风机进行换气。 在紫外灯关闭后半小时方可进入无菌室进行工作。在样品检验完毕后，应及时清理剩余样品和各种药品及玻璃器皿，安全退出后再打开所有紫外灯辐照灭菌30分钟。

        6.送检样品在检验前应保持外包装完整 ，不得开启，以防污染。检验前，用75%的酒精棉球消毒外表面，必要时用点燃的酒精棉进行灭菌。

        7.每次操作过程中，均应做空白对照 ，以检查无菌操作的可靠性。

        8.吸取菌液时 ，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管，如吸管碰到手及其它未灭菌的物体，必须重新更换，以防污染。

        9.接种针每次使用前后 ，必须通过火焰燃烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。

        10.带有菌液的吸管、试管等器皿应浸泡在盛有5%的来苏儿溶液的消毒桶内消毒，24h取出冲洗；培养皿则需在高压灭菌器中重新灭菌后方可处理营养基，切记不要直接冲入下水道中，防止阻塞。如有菌液洒在桌上或地上，应立即用5%石碳酸溶液或 3%的来苏儿倾覆在被污染处至少 30min，再做处理，工作衣帽等受到菌液污染时，应立即脱去，高压蒸汽灭菌后洗涤。

      无菌实验室作为生物实验、细胞实验的重要场所，一直在促进人类医学发展的方面处于重要地位，它的施工方案、施工标准也是需要与时俱进。港澳宝典资料图库专业承接科研、航天航空等行业ISO3级~ISO9级、P1-P3级的净化间、无菌室及生物安全室的设计、制造、安装、调试和检测等综合性系统工程。严格执行ISO-9001质量管理体系。我们本着“质量第一、信誉至上”的原则，坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针，以“一站式”服务的宗旨，竭诚为客户提供优质全面的系统化服务而努力。