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百级千级万级十万级实验室的洁净等级划分及应用
作者:admin 时间:2020-05-18 15:52:13 浏览:968

洁净实验室等级标准

 

洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或洁净室。「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

 

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

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通常根据实验室空气中的颗粒数量,对洁净室进行分类。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。

 

生物洁净室洁净度等级

 

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净度等级(N)

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2





2

100

24

10

4



3

1000

237

102

35

8


4

10000

2370

1020

352

83


5

100000

23700

10200

3520

832

29

6

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7




352000

83200

2930

8




3520000

832000

29300

9




35200000

8320000

293000

 

洁净度等级表

 

洁净室按空气清洁程度分类,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸为0.5μm,例如,1级、10级、例如100级无尘室最大尘埃粒子数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗。如果尘粒尺寸不是0.5μm,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示,分别分为1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,数值越小,净化级别就越高。洁净度越高造价就越高。


各行业对洁净室的净化要求也有所不同:

1级:主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。10级:主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

100级:可用于医药工业的无菌制造工艺等。

1000级:主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。

10000级:主要用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级洁净室在医工业中也很常用。

100000级:十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用。

 


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