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医用口罩的生产工艺及净化车间要求标准
作者:admin 时间:2020-02-20 23:19:28 浏览:214

中国是全球最大的口罩生产国和出口国,年产量约占全球一半,为何口罩仍然十分紧缺?

口罩生产出来后,要走一个解析、消毒的流程,一般需要7~15天

工信部数据显示,我国口罩最大产能约为每天2000多万只,但因为春节假期和疫情影响,许多口罩企业产能未完全释放。


       自新冠肺炎爆发以来,医护专家不断呼吁下,人民对口罩认知日渐重视。口罩是一种卫生用品,是戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。社会上最紧缺的用品就是各类医用口罩,由于疫情的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品的长期短缺,针对罩短缺情况,很多复产或者准备转产的企业即使有厂房有设备,也不能马上生产出合格的医用口罩,因为口罩的生产对生产环境有很高的要求,那么,医用口罩的生产车间需要达到什么净化环境及要求呢?


医用口罩生产环境及要求

港澳宝典资料图库

       医疗器械共分为3类,口罩属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须在10万级(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产,净化车间级别是以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。十万级净化车间就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是100000个以内。这是国家强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在指定恒温恒湿范围下进行生产。


物流方面:从初始挑选原料到最终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。


净化车间的特点包括:

  1.独特的低振动、低噪音

  2.优异的空气均匀分布性能

  3.风速自动恒定或有级调节

  4.先进的机械性能和可靠性


净化车间要求的结构材料包括:

  1.车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

  2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。


十万级净化车间采用工艺:

  1.空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。

  2.室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。

  3.建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。


人员方面:从更衣 >>  洗手消毒/缓冲  >> 风淋消毒 >>  洁净走廊  >> 各个洁净车间都必须无尘化。


第三方检测合格后生产使用

净化车间装修完成后需要通过第三方专业检测达标后方可生产使用,港澳宝典资料图库从事净化工程已有数年经验,合作过的客户有数十家,欢迎有需求的客户来电咨询。


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