化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令(这是硬性要求)中洁净度的要求,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
化妆品洁净室实景图
化妆品洁净室工程参数要求
换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妆品洁净室洁净度等级参数
等数ISO空气洁净 | 大于或等于表中粒径的较大浓度限值(P/m -空气) | 洁净等级 | |||||
0.1um | 0.2um | 0.3um | 0.5um | 1um | 5um | ||
ISO Class1 | 10 | 2 | |||||
ISO Class2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
ISO Class3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1 | |
ISO Class4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | 10 | |
ISO Class5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | 100 |
ISO Class6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | 1000 |
ISO Class7 | 352000 | 83200 | 2930 | 10000 | |||
ISO Class8 | 3520000 | 832000 | 29300 | 100000 | |||
ISO Class9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | 300000 |
技术要求及功能介绍
技术要求:
1. 材质建筑具有一定要求;
2. 空间环境保持空气净化等级;
3. 远离污染源头,避免紫外线;
4. 技术人员具有一定的专业素质;
5. 定期维护清洁;
功能介绍:
1.洁净度:一般化妆厂车间大多是以化学类试剂为主,短期接触会对人体产生影响,长期接触,则会产生呼吸污染等问题,所以大多化妆品厂实验室装修都会需要建设10万级洁净无尘车间。
2.常规化:空气的质量环境是化妆品微生物污染的来源之一,要根据生产工艺和产品质量来控制车间的净化等级,在无尘车间生产环境中,化妆品灌装车间的需按照GMP设计要求来规范,可用药品或者紫外线照射以及过滤等方式进行处理。
3.清洁度:化妆品厂要远离污染源头,厂房周围环境空气要符合生产要求,化妆品无尘车间的建筑结构要有利于清洁和维修,要定期进行维护和保养,以此保持生产操作环境洁净度。
4.制度化:化妆品无尘车间的操作人员进入车间前要先用专用洗手液,然后穿上无尘服,戴工作帽以及无尘手套,换上无尘鞋,还要建立个人健康检查制度。
5.美观化:管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
6.湿度温度:洁净室(区)的温度和相对湿度与化妆品生产工艺要求相适应,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度控制在百分之45-65。
有盛净化化妆品洁净室作为10万级洁净无尘车间已经广泛运用于化妆品生产行业中,化妆品是日常生活中所用的洗面奶、面膜、化妆水、面霜、粉底液、护手霜等,因为这些东西会直接以涂抹、喷洒或者其它类似方法,散布于人体表面的任何部位,所以化妆品洁净车间要经过无尘车间进行除尘,以提高化妆品的洁净度来保证质量,和减少污染带给员工的影响。