工程名称:上海奥萝拉医药科技有限公司
工程内容:实验室装修工程项目
行业类别:医药研究
港澳宝典资料图库与上海奥萝拉医药科技有限公司签订药物实验室洁净系统工程合同,如期顺利通过第三方检测验收,并将药物实验室交付客户使用。
上海奥萝拉医药简介:
上海奥萝拉医药科技有限公司位于上海市闵行区,公司主要从事医药项目的研发和技术的不断优化,公司的合作伙伴分别有华东理工大学、复旦大学、中国药科大学、浙江大学、中科院有机所等多家高校和研究单位并与此建有长期合作关系。
医药实验室是进行医药类实验研究的实验,主要包括主要包括药品研发实验室、QC实验室等。
一、医药实验室的分类
1、按照实验室职能的不同可分为药品研发实验室、质控实验室(QC实验室)、产品中控实验室、药品检测类实验室等。
2、按照实验规模的不同可分为小试实验室,中试放大实验室,中试车间等。
3、按照药品种类的不同可分为化学药品研发实验室,中药研发实验室,生物制药研发实验室等。
二、医药实验室设计规划建设中容易出现的问题:
1、药品研发实验室根据所接课题的不同,实验室格局变化较大,包括仪器设备的增加,实验室通风的改造,家具位置或数量的增减等。所以对实验室灵活性和前瞻性要求较高。
2、QC实验室做为车间的一部分,必须通过GMP认证,如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。
3、药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项有所差异,所以建设该类实验室必须了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等。
4、特殊药品制剂对实验室工艺布局有特殊要求,例如β-内酰胺类强致敏性药品、激素类药品、抗癌类药品等,实验室建设中对人员防护、废弃物处理、气流组织均有特殊要求。
港澳宝典资料图库本着严谨,高效的工作作风,高科技的技术方案,整体负责其实验室净化洁净系统工程设计、规划、施工、安装以及售后服务,将依照“安全、健康、环保、适用”的设计理念,秉承求真务实的工作态度,诚实守信的合作精神为上海奥萝拉医药科技有限公司药物研发实验室工程系统工程提供全面的技术支持与服务。