工程名称:上海安源生物科技有限公司
工程内容:万级动物房系统工程
行业类别:生物研究
港澳宝典资料图库与上海安源生物科技有限公司签订万级动物实验室系统工程合同,如期顺利通过第三方检测验收,并将万级动物实验室交付客户使用。
安源生物简介:
安源生物科技(上海)有限公司2012年2月成立于中国上海浦东,是一家中外合资公司,2015年被评为上海市高新技术企业。上海安源生物科技有限公司主要从事研发长效基因工程药物、单克隆抗体药物等,公司的主要研发人员是世界生物医药行业领域享有崇高知名度和具有长期卓越经验的专家、博士等高科技人才。在生物医药研发上积累了丰富的实践经验,已经建立了一系列的先进技术平台。
实验动物是指经过人工饲育,对其携带的微生物进行控制,遗传背景明确或来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。换而言之,必须通过对实验动物及其生存环境的人工控制来确保实验结果的准确性和可靠性。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂”,在二十世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展,实验动物已经被广泛用于医学、制药、生物工程等研究和应用领域。特别是人类疾病研究、药品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作,必须用特定的动物进行反复的试验,以其结论为基本依据。实验动物房是这些重要的试验进行的必不可少的场所。它的建设的成功与否直接影响着动物试验的成果。
1.实验动物等级
根据实验动物微生物学和寄生虫学监测等级,我国对实验动物等级实行四级标准,即普通动物(CV)、清洁动物(CL)、无特定病原体动物(SPF)和无菌动物(GF)。有些国家的实验动物等级与我国略有不同,但差别不大。
2.环境分类
根据国家最新的《实验动物环境及设施》(GB14925-2010)的要求,实验动物的环境共分为三类,即普通环境、屏障环境和隔离环境。其中普通环境适用于饲育普通级实验动物,屏障环境适用于饲育清洁级实验动物和无特定病原体实验动物,隔离环境适用于饲育无特定病原体、悉生及无菌实验动物。无特定病原体实验动物(SPF)可以在屏障环境或隔离环境中饲养,一般采用屏障环境较多。根据实验动物的等级而不是根据实验动物的种类来确定实验动物饲育环境是比较科学的,因为同一种动物可以有从普通级到无菌级不同的等级。但在设计实践中,对于一般动物房而言(如药厂附设的用于药品成品检验的动物房),通常比较多的将犬、猴、兔归于普通环境,将大鼠、小鼠归于屏障环境。
3.洁净等级的划分
规范规定了动物房不同环境的空气洁净度等级。普通环境无空气洁净度要求,屏障环境空气洁净度等级为万级,隔离环境空气洁净度等级为百级。
4.工艺设计要点
一般的动物房布置包括前区、动物实验区和辅助区。 前区:包括办公室、库房、饲料室、一般走廊等。
动物实验区:包括检疫室、缓冲室、饲养室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊等。
辅助区:包括清洗消毒室、解剖室、废弃物品存放间、人员更衣间、淋浴间等。
上述区域应根据建筑物的实际情况,综合考虑人物流的走向和方便操作管理等因素合理设置。
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