工程名称:上海创诺制药有限公司

工程内容:QC实验室系统工程

行业类别:生物制药

    港澳宝典资料图库与上海奥萝拉医药科技有限公司签订肿瘤药物实验室净化系统工程合同，如期顺利通过第三方检测验收，并将药物实验室交付客户使用。

上海创诺制药简介:

  上海创诺制药有限公司总部位于上海张江高科技园区，生产基地位于上海浦东惠南镇。公司致力于小分子抗肿瘤药物制剂及其配套的小规模特色原料药的研发生产。曾获得上海市授予的“抗肿瘤药工程技术中心”及“创新性企业”的称号，并获上海市抗肿瘤药产业化平台建设等重大项目支持。

  医药实验室是进行医药类实验的实验室，主要包括药品研发实验室、QC实验室等。

 一、按医药实验室分类：

1、按照实验室职能的不同可分为药品研发实验室、质控实验室（QC实验室）、产品中控实验室、药品检测类实验室等。

2、按照实验规模的不同可分为小试实验室，中试放大实验室，中试车间等。

3、按照药品种类的不同可分为化学药品研发实验室，中药研发实验室，生物制药研发实验室等。

 二、QC实验室

药品检验实验室是QC检测的工作重地，通常由理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元组成。理化分析对所受到的原料、包装材料、中间体和诚聘进行理化鉴别、含量测定和其它检验以保证它们符合法定要求和企业内部的质量标准。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。

 三、QC实验室的目的

实验室是质量控制活动（QC实验室）的主要载体，其核心目的在于获取反映产品质量的真实、客观、准确的检验数据，为质量评估提供依据。

 四、QC实验室的建设注意问题

QC实验室做为车间的一部分，必须通过GMP认证，如果检测的药品用于出口则需要通过相应出口国的认证，例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证，出口美国需要通过FDA认证，不同的认证体系对实验室建设均有具体要求。

  港澳宝典资料图库本着严谨，高效的工作作风，高科技的技术方案，整体负责其实验室净化洁净系统工程设计、规划、施工、安装以及售后服务，将依照“安全、健康、环保、适用”的设计理念，秉承求真务实的工作态度，诚实守信的合作精神为上海创诺制药有限公司QC实验室系统工程提供全面的技术支持与服务。