工程名称：浙江柏拉图医药有限公司

工程内容：P2实验室洁净系统工程

行业类别：生物研究

    港澳宝典资料图库与浙江柏拉图医药有限公司签订P2级实验室洁净系统工程合同，如期顺利通过第三方检测验收，并将P2实验室系统工程交付客户使用。

浙江柏拉图医药简介：   

    浙江柏拉阿图医药有限公司总部位于浙江衢州，上海分公司位于上海浦东康桥东路。浙江柏拉阿图药物公司是一家中外合资的抗肿瘤、抗病毒及代谢病药物的研发公司。P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。在现在各类实验室当中，P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室。

一、主要技术指标的确定

　　BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究，其实验对象的危害等级为Ⅱ级（中等个体危害，有限群体危害），具体定义为“能引起人类或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限”。据此，待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范》对BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态)：

　1、洁净度：无要求

　2、最小换气次数：可开窗通风

　3、与室外方向相邻相通房间的压差：无要求

　4、温度℃：18~27

　5、相对湿度％：30~70

　6、噪声dB(A)：≤60

　7、最低照度lx：300

　　上述指标是建立BLS-2实验室的最低要求，建设者可根据实际需要适当提高相应指标，如洁净度、压差等。

二、建筑、结构和装修要求

　　现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建，不同于新建的BLS-2实验室（国标中，要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离），在与相邻其他房间之间，存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室，应重点注意以下几个问题：

　1、在共用建筑物中建BLS-2实验室，应设可自动关闭的带锁的门，必要时，可设立缓冲区域，如缓冲间等。

　2、如果没有机械通风系统，应有窗户进行自然通风，并应有防虫纱窗。（一般情况下，应有机械通风系统，否则，温湿度指标难以保证）。

　3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。

P2级实验室一般规范

　　一、隔离的设备

　1、需设置生物安全操作装置（第一级或第二级），且要做定期检查。

　2、为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。

　3、实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器。

　　二、实验实施要项

 1、进行实验时，需关闭实验室的门窗。

　2、每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染，需立即加以灭菌。

　3、与实验有关之生物材料之废弃物，在丢弃前需做灭菌处理。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。

　4、不得用口做吸量操作。

　5、实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。

　6、操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手。

　7、在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸管或针筒内之液体用力射出。

　8、要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在实验室内密封之后，才可运出。

　9、防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。

　10、若有其它方法可用，应避免使用针头。

　11、实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。

　12、禁止对实验性质不了解的人进入实验室。

　13、实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2级实验室」，并挂上「P2级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。

　14、实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。

　15、安全操作装置内的HEPA过滤器，在更换前、定期检查时及实验内容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小时，去除污染。

 16、若在此级实验室内同时进行P1级的实验时，需明确划分实验区域，小心进行操作。

　 17、需遵守计划主持人所规定之其它事项。

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